Nobilis RTV 8544

Păsări

Gama de produse

Nobilis RTV 8544

1. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE

Deţinătorul autorizaţiei de comercializare:
MSD Animal Health
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Olanda

Producător pentru eliberarea seriei:
Laboratorios Intervet S.A.
Poligono El Montalvo, apartaado 3006
Salamanca,
Spain

MSD Animal Health
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Olanda

2. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR

NOBILIS RTV 8544, vaccin ce contine virus viu liofilizat TRT pentru imunizarea activa a puilor de gaina

3. DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI)

Per doza: minim 3.0 log 10 TCID50 si maxim 4.5 log 10 TCID50 din tulpina atenuată BUT 1# 8544 de virus TRT.
Excipienti:
Mediu TC
Digerat pancreatic de cazeina
Sorbitol
Gelatina hidrolizata
Fosfat disodic dihidrat
Apa pentru injecţii

4 INDICAŢIE (INDICAŢII)

Pentru imunizarea activă a puilor de gaina în vederea prevenirii mortalităţii, simptomelor clinice şi leziunilor specifice Sindromului capului umflat produs de virusul rinotraheitei infecţioase(RTV) .
Durata imunităţii: daca vaccinarea s-a facut corect, pasarile sunt protejate cel putin 5 saptamani.

5. CONTRAINDICAŢII

Nu se utilizează la pasari bolnave.

6. REACŢII ADVERSE

Găinile vaccinate pot dezvolta ocazional simptome respiratorii postvaccinale.
Dacă observaţi reacţii grave sau alte efecte care nu sunt menţionate în acest prospect, vă rugăm informaţi medicul veterinar.

7. SPECII ŢINTĂ

Puii de gaina.

8. POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI MOD DE ADMINISTRARE

Se vaccinează puii de găină începând cu vârsta de o zi.
Doza: minim 3.0 log10 TCID50 per animal:
vaccinare prin aerosoli
aplicare oculo/nazala

Daca vaccinarea a fost realizata corect, pasarile vor fi protejate timp de cel putin 5 saptamani.

9. RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ

Metoda cu aerosoli:
Se dizolvă vaccinul în apă curată şi rece (apa va avea caracteristicile apei potabile). Flaconul cu vaccin se deschide în apă. Aparatul folosit pentru vaccinare trebuie sa fie curat şi fără urme de dezinfectant. Vaccinul reconstituit va fi introdus în aparatul de aerosoli şi va fi pulverizat uniform deasupra păsărilor de la o distanţă de 30 – 40 cm. Volumul de apă folosit pentru vaccinare depinde de caracteristicile aparatului de aerosoli.

Metoda oculo-nazală:
Se va reconstituii vaccinul cu ajutorul diluantului (Nobilis® diluant oculo-nazal). O singură picătură de vaccin va fi aplicată într-un ochi sau într-o narină. Operatorul va verifica dacă pasărea respectivă a primit doza corespunzătoare de vaccin.


10. TIMP DE AŞTEPTARE

Zero zile.

11. PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

A se păstra la frigider (2°C- 8 °C) . A se proteja de lumină.
A nu se utiliza după data expirării marcată pe etichetă.
Perioada de valabilitate după diluare sau reconstituire conform indicaţiilor: 2 ore.

12. ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE)

Spălaţi şi dezinfectaţi mâinile şi echipamentele după vaccinare.
Se vaccineaza doar pasarile sanatoase.
Nu se utilizează la păsări în perioada de ouat şi/sau în interval de 4 săptămâni înainte de începerea perioadei de ouat.
Pentru evitarea interacţiunii între vaccinurile vii care acţionează asupra aparatului respirator se va menţine un interval de minimum 14 zile între vaccinări.
Administrarea unei doze de 10 ori mai mare decat cea recomandata, nu reprezintă un risc pentru păsări.
A nu se amesteca cu alte vaccinuri sau produse medicinale veterinare.

13. PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ

Distrugerea deşeurilor prin fierbere, incinerare sau imersie într-un produs dezinfectant adecvat autorizat pentru utilizare de către autorităţile competente.

14. DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL


15. ALTE INFORMAŢII

Grupa farmacoterapeutică: vaccin viu atenuat pentru imunizarea activă a puilor de gaina împotriva Sindromul capului umflat produs de virusul rinotraheitei infecţioase, codul veterinar ATC: QI01AA17.
Cutii cu 10 flacoane, continand 500, 1000, 2500 şi 5000 de doze.

Nu toate dimensiunile de ambalaje pot fi comercializate.