Prospect produs

Gardal 10%, suspensie orala pentru bovine si ovine


1. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE

Deţinătorul autorizaţiei de comercializare:
MSD Animal Health
Wim de Körverstr. 35
5831 AN Boxmeer
Olanda

Producător pentru eliberarea seriei:
Intervet Productions S.r.L.,
Via Nettunense Km 20, 300 I – 04011 Apprilia,
Italy.

2. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR

Gardal 10%, suspensie orala pentru bovine si ovine
Albendazol sulfoxid

3. DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI)

1 ml suspensie contine:

Substanţă activă:

Albendazol sulfoxid 100 mg

Excipienţi:

Acid benzoic 1,8 mg
Sorbat de potasiu 1,5 mg

4 INDICAŢIE (INDICAŢII)

În tratamentul şi controlul infestaţiilor cauzate de nematodele gastrointestinale si cestode, de viermii lungi, precum şi în infestaţiile hepatice datorate trematodelor la ovine şi bovine. Gardal are acţiune ovicidă în fascioloză.

5. CONTRAINDICAŢII

Nu exista.

6. REACŢII ADVERSE

Nu se cunosc.
Dacă observaţi reacţii grave sau alte efecte care nu sunt menţionate în acest prospect, vă rugăm informaţi medicul veterinar.

7. SPECII ŢINTĂ

Bovine si ovine

8. POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI MOD DE ADMINISTRARE

Doza de rutina a tratamentului impotriva nematodele gastrointestinale, cestodelor şi infestaţiilor respiratorii (Dictyocaulus) este de 3,8 – 7,5 mg albendazol sulfoxid / kg greutate corporala (GC), corespunzand cu 1,5 – 3 ml / 40 kg GC.
Pentru tratamentul infestaţiilor respiratorii (Muellerius, Protostrongylus) sau fascioloza (trematode) doza standard este de 7,5 – 10 mg albendazol sulfoxid / kg greutate corporala (GC), corespunzand cu 3 – 4 ml / 40 kg GC.

ParaziţiGardal 10%Mod de administrare
Nematode gastrointestinale şi cestode.
Infecţii respiratorii (Dictyocaulus)
1,5 – 3 ml/40 kgOral
Infecţii respiratorii (Muellerius, Protostrongylus)
Fascioloză
3 –4 ml/40 kgOral

9. RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ

Suspensia trebuie să fie agitata bine înainte de utilizare şi se utilizeaza fara a se dilua.
Poate fi administrat cu orice aparat standard de dozare sau echipamente de administrare.

10. TIMP DE AŞTEPTARE

Carne si organe: 8 zile (oaie); 21 zile (vacă)
Lapte: 3 zile (6 mulsori).

11. PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
A nu se păstra la temperatură mai mare de 25 °C.
A se proteja de lumină.
A nu se utiliza după data expirării marcată pe etichetă.

12. ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE)

Acest produs nu se administrează la oi în prima lună de gestaţie.
Atentionari care ar trebui să fie luate pentru a evita următoarele practici, deoarece acestea duc la creşterea riscului de dezvoltare a rezistenţei şi ar putea duce în cele din urmă în terapia ineficientă:
– Utilizarea prea frecventa sau repetata a antihelminticelor din aceeasi clasa, pe o perioada lunga de timp
– Subdozarea care ar putea fi datorata evaluarii gresite a greutatii corporale, administrarii gresite a produsului sau prin necalibrarea dispozitivului de dozare (daca s-a utilizat).

Cazurile clinice suspectate de rezistenta la antihelmintice ar trebui investigate ulterior utilizand teste corespunzatoare (e.g. Testul de reductie al numaratorii de oua in fecale). Atunci cand rezultatele testelor sugereaza aparitia rezistentei la un anumit antihelmintic, se va utiliza un antihelmintic ce apartine altei clase farmacologice de antihelmintice cu un mod de actiune diferit.
In cazul nematodelor gastrointestinale la bovine si ovine fost raportata rezistenta la benzimidazoli. Prin urmare, utilizarea acestui medicament trebuie să se bazeze pe informaţiile epidemiologice locale cu privire la sensibilitatea nematodelor si recomandari privind modul de selectie al rezistentei antihelmintice.
Pentru a asigura o administrare corecta, greutatea corporala ar trebui să fie determinată cât mai precis posibil.

Contactul direct cu pielea trebuie redus la minimum.

13. PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ

Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale

14. DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL

15. ALTE INFORMAŢII

Recipiente din plastic de 1 L si 2,5 L
Nu toate dimensiunile de ambalaj pot fi comercializate.